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【4166金沙登录演练】详解药品和医疗器械安全突发事件​后期处置

2022-07-12 14:17:16

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药品医疗器械突发事件的发生是一个具有生命周期的过程,突发事件应急处置阶段的结束,并不意味着突发事件的结束,而是进入了一个新的阶段——事后恢复。应急响应终止后,有关部门应当继续采取措施以防止次生、衍生事件的发生。

一、奖励与责任追究

在应急结束后,对药品安全突发事件应急管理工作中作出突出贡献的先进集体和个人要给予表彰和奖励。落实责任是有效预防和控制突发事件的关键。因此必须科学界定各级政府及有关部门、社会组织和个人在药品医疗器械突发事件中的责任,才能有效应对突发事件。药品安全突发事件处置工作实行责任追究制。对迟报、谎报、瞒报、漏报突发事件重要情况或者应急管理工作中有其他失职、读职行为的,应依法对有关责任人给予行政处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。


二、总结和评估

《突发事件应对法》第62条规定:“履行统一领导职责的人民政府应当及时查明突发事件的发生经过和原因,总结突发事件应急处置工作的经验教训,制定改进措施,并向上一级人民政府提出报告。”由于突发事件的发生,往往具有多元化的社会诱因,从某种意义上说,危机是一定时期内,普在的社会制度问题的外在表现。因此,建立突发事件调查评估制度,由突发事件调查组从多方面、多角度探寻事件发生的根源,这是突发事件应机制的重要组成部分。调查组在查明事件发生的原因、人员伤害、财产损失、应急措施、事故性质和责任的基础上写出突发事件的报告和措施建议,并尽快公布于众。这样一方面可以让民众了解事件真相,安抚他们心理情绪,维护社会稳定。另一方面,在总结经验教训的基础上,从技术管理、组织和运行程序上加以改进,避免以后类似突发事件的发生或者减少类似突发事件带来的危害。


三、完善法规和制度

一方面,在事件评估基础上以突发事件的解决为中心和契机,解决与突发事件相关的,可能导致突发事件再度发生的各种相关问题。另一方面,分析总结在这个阶段政府和有关单位应认真思考事件产生的直接原因,通过对突发事件发生的原因和突发事件的处理过程进行仔细严谨的分析,总结经验教训,在技术、管理、组织结构和运行程序上归纳出改进意见,完善各项监管制度,从而避免或减少突发事件的发生,提高应急管理能力。另外,药品医疗器械突发事件发生后,有可能引发次生、衍生事件。在突发事件的威胁和危害得到控制或者消除后,并不代表导致突发事件的原因已经完全消除,在某些情况下,原生型突发事件仍然有可能转化为派生型突发事件。因此,有关部门应当继续采取或者实施防止发生次生、衍生事件的必要措施。如对受伤人员的救治、安抚工作,继续做好矛盾纠纷的化解调处工作等,以巩固采取应急措施的成果,防止重新引发安全事件。事后评估与总结结束后,对发现的制度问题和漏洞进行完善具有重大意义。通过对应急处置工作的回顾与评估,完善应急预案,有效提高应急工作能力,大限度减少事件给社会和工作带来的损失。通过查找突发事件的原因,完善日常监管工作制度,有效预防事件的再次发生。


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